Anakinra è un antagonista umano del recettore dell'inter  Leuchina-1(IL-1) prodotto in cellule di Escherichia Coli mediante la tecnologia del DNA Ricombinante.Evidenze recenti suggeriscono come un aumento eccessivo di IL-1 e una diminuzione della sintesi di antagonista del recettore dell' Il-1 sembrino risultare in una ridotta secrezione di insulina nonché in una riduzione della proliferazione e in aumento dell'apoptosi delle cellule B pancreatiche. Alla luce di queste evidenze è stato ipotizzato che Anakinra potesse rappresentare una potenziale opzione terapeutica per il trattamento del Diabete Mellito, sia esso di tipo 1 o di Tipo 2 e per tale ragione è stato testato a tale scopo in alcuni studi clinici randomizzati.

L'obiettivo del presente lavoro di tesi è stato quello di produrre una revisione sistematica finalizzata a raccogliere tutte le evidenze, prodotte da studi clinici randomizzati, relative al profilo di efficacia e sicurezza di Anakinra per il trattamento del diabete mellito di tipo 1o di tipo 2. La ricerca bibliografica è stata condottsa a Novembre 2019 utilizzando motori di ricerca Pubmed e Clinical Trials.gov. Sono stati definiti includibili  tutti gli studi clinici randomizzati in cui Anakinra venisse testato come opzione  terapeutica per il trattamento del diabete  Mellito di tipo 1 o 2 e per i quali fossero pubblicamente disponibili i risultati . La qualità degli studi è stata valutata tramite la scala Jadad.

Sono 4 gli studi clinici eleggibili per la presente revisione sistematica. Essi sono stati pubblicati dal 2007 al 2019 e sono: NCT00303394 (fase II) NCT 00711503 (fase II) NCT01285232,  NCT02236481 (fase IV). In due studi sono stati arruolati pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 ( NCT00303394) ( NCT 02286451) in uno soggetti affetti diabete Mellito di tipo 1(NCT

00711503), mentre nel rimanente studio , l'efficacia e la sicurezza di Anakinra sono state testate in pazienti con ridotta tolleranza di glucosio. Nel complesso , tali studi evidenziano come Anakinra sembri essere efficacie nel ridurre i livelli di emoglobina glicata dopo alcuni mesi di trattamento in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2. Al contrario , Anakinra non è emersa essere efficacie nel ridurre emoglobina glicata nel migliorare la sensibilità  all'insulina in pazienti con diabete Mellito di tipo 1 con ridotta tolleranza al glucosio. Il profilo di sicurezza del farmaco è risultato essere buono.

Le evidenze prodotte sono incoraggianti riguardano l'uso di Anakinra nella terapia del diabete Mellito di tipo 2. Tuttavia , date le forti limitazioni intrinseche al disegno degli studi fino ad ora condotti, si rendono necessari ulteriori studi clinici randomizzati che ne validino l'utilità terapeutica nel diabete Mellito  di tipo 2 e in un più ampio numero di soggetti.

Oggetto   di analisi di questa tesi, è l'analisi delle metodologie di valutazione economica in ambito sanitario, con particolare attenzione alla valutazione della terapia con Buprenorfina transdermica, nel trattamento del dolore cronico moderato, non oncologico in alternativa al trattamento con FANS o con altri oppioidi. Dopo aver evidenziato l'epidemiologia ed i costi sanitari e sociali del dolore cronico , la tesi analizza ed evidenzia il risparmio  per il payer derivante dall'adozione della terapia in oggetto nei pazienti con dolore cronico moderato , impiegando la metodologia del Budget Impact